Boîte latérale minute d'essai d'écoulement du kit 15 OP professionnels d'essai de la grippe ab d'antigène

Kit rapide rapide de Kit Professional Detection Rapid Test d'essai d'antigène et de grippe A/B du kit SARS-CoV-2 d'essai

Utilisation prévue

Le kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 et de la grippe A/B (Immunochromatography) est un immunoessai latéral de chromatographie d'écoulement destiné à la détection et à la différenciation des antigènes de protéine de nucleocapsid de SARS-CoV-2, de type A de grippe et de type B de grippe dans le même temps directement d'écouvillon nasal (NS/NP)/nasopharyngal, d'écouvillon (OP) oro-pharyngé et de spécimens de salive des patients présentant des signes et aux symptômes qualitatifs du viral infection respiratoire. Il est pour à usage professionnel seulement. Le kit est prévu à l'usage du personnel qualifié et des personnes cliniques de laboratoire qualifiés au point d'arrangements de soin. Pour l'usage de prescription seulement. Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

Spécifications

Composantes principales

• 20 cassettes d'essai
• Tampon d'extraction 2 témoins
• 20 tubes témoin
• 20 écouvillons
• 1 support de tube
• 1 manuel d'instruction

Caractéristique

• Spécificité et sensibilité élevées
• La sécurité et la fiabilité, paquet individuel maintiennent propre
• Étape simple d'opération, une étape pour faire l'essai
• Le reacton rapide a lu la minute du résultat within15

Étape d'utilisation

• Sortez la cassette d'essai de la poche scellée, placez-la sur une surface propre et de niveau avec le port témoin bien.

• Appliquez 2 pleines baisses de l'échantillon traité (60μl-70μl) verticalement dans chacun des deux puits témoin de la cassette d'essai.

• Observez les résultats d'essai immédiatement d'ici 15~20 minutes, le résultat est invalide plus de 20 minutes.

Interprétation de résultat

• POSITIF : La présence des lignes de T (T sur nCoV /A ou B sur la grippe) et de C dans la fenêtre de réaction indiquent un résultat positif sur l'infection de SARS-CoV-2 ou de grippe A et/ou de B ou la Co-infection.

• NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (T sur nCoV /A ou B sur la grippe). Le résultat négatif n'indique pas l'absence des analytes dans l'échantillon, il indique seulement que le niveau des analytes examinées dans l'échantillon est moins que la limite de détection minimum

• INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de réactif. Vérifiez la procédure d'essais et répétez l'essai avec un nouveau dispositif de essai.

PRINCIPE

• Le kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 et de la grippe A/B utilise une technologie chromatographique d'écoulement latéral pour détecter la présence de l'antigène de protéine de nucleocapsid directement de la grippe A, de la grippe B, et du SARS-CoV-2.
• Après que l'échantillon patient soit rassemblé et traité avec le tampon d'extraction d'antigène, l'antigène viral de nucléoprotéines sera exposé.
• Ajoutez le spécimen extrait dans la cassette d'essai, le spécimen émigrera en avant avec les bandes d'essai par l'effet capillaire.
• Si la grippe A, la grippe B, le SRAS-CoV ou l'antigène SARS-CoV-2 viral est présent, elles seront capturées et détectées sur T ou la ligne d'A/B, respectivement sur des bandes de chaque essai d'ici 15 minutes de l'addition des échantillons, ayant pour résultat la bande rouge violacée sur la région d'essai, indiquant un résultat positif.
• Si l'antigène de protéine de nucleocapsid n'est pas présent ou présent aux niveaux très bas dans l'échantillon, il n'y a aucune ligne rouge apparaît en positions de « T » ou de « A/B ». La « ligne de contrôle » (c) est employée pour le contrôle procédural.
• La ligne de contrôle devrait toujours apparaître si la procédure d'essais est exécutée correctement et les réactifs d'essai de la ligne de contrôle fonctionnent.

L'autre information

• Ce réactif est un réactif qualitatif de détection, qui ne peut pas déterminer le contenu précis de l'antigène.
• Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la référence des cliniciens et ne devraient pas être pris comme base unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion clinique des patients devrait être considérée à la lumière de leurs symptômes/signes, d'antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et de réponses de traitement.
• Limité par la méthode de réactif de détection d'antigène, la plus basse limite de détection (analyse de sensibilité) est généralement inférieure à celle de la détection acide nucléique, ainsi à l'affaire de chercheurs avec le résultat négatif pour accorder plus d'attention, devrait être combinée avec l'autre jugement complet de résultats d'essai, conseil pour douter du résultat négatif de la méthode d'identification de culture de détection acide nucléique ou d'isolement de virus pour l'examen.