Type rapide de réactif du kit IVD d'essai d'antigène professionnel de la CE SARS-CoV-2

Kit rapide d'essai d'essai de Kit Antigen Rapid Test SARS-CoV-2 d'antigène d'essai de Kit High Accuracy For Professional d'antigène rapide rapide d'utilisation

Prévoyez l'utilisation

• Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative de l'infection SARS-CoV-2 des patients. Il est pour à usage professionnel seulement. C'est une aide dans le diagnostic des patients présentant l'infection SARS-CoV-2 suspectée en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire. Des résultats de ce kit d'essai ne devraient pas être employés comme base unique pour le diagnostic.
• L'essai fournit des résultats de test préliminaire. Les résultats négatifs n'excluent pas l'infection SARS-CoV-2 et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou toute autre décision de gestion.

Détails de produit

 
Caractéristique du produit

• De grande précision, sensibilité et spécificité, taux d'exactitude plus de 95%
• La vitesse rapide de recation, a lu le résultat d'ici 15 minutes
• CE diplômée, contrôle de qualité de Stric
• Facile pour l'usage, un procédé d'opération d'étape

 
PRINCIPE

• Ce kit est une analyse d'immunochromatography. Selon le principe immunochromatographic d'essai d'or, la double méthode de sandwich à anticorps a été employée pour détecter l'antigène du nucleocapsid SARS-CoV-2 dans les échantillons. Quand il y a de présence d'antigène de virus dans l'échantillon, l'antigène lie avec de l'anticorps monoclonal colloïdal correspondant d'or et l'anticorps monoclonal enduit à la ligne de détection pour former un composé et puis condense dans une bande rouge, indiquant un résultat positif. S'il n'y a aucun antigène dans l'échantillon, le complexe ne peut pas être formé à la ligne de détection, et aucune bande rouge n'est montrée, indiquant le résultat négatif.
• Que l'échantillon contienne l'antigène ou pas, l'anticorps monoclonal d'or liera à l'anticorps enveloppé à la ligne de contrôle de qualité, formera un composé et condensera dans une bande rouge.

Composantes principales

• 20 cassettes d'essai
• 20 tubes témoin
 
• Extraction 2 témoins
• 20 écouvillons
• 1 instruction pour l'usage

 
Étape d'utilisation

• Ajoutez l'extractiontémoinde 550μL(environ22-24gouttes)dansletubetémoin.
• Insérez l'écouvillon dans le tube témoin prérempli avec le tampon d'extraction. Mélangez bien et serrez l'écouvillon 10-15 fois en comprimant le mur s du tube contre l'écouvillon.
• Roulez la tête d'écouvillon contre le mur intérieur des tubes comme vous l'enlevez. Essayez de libérer autant liquide comme possibe. Débarrassez-vous de l'écouvillon utilisé selon votre protocole d'élimination des déchets de biohazard.
• Fermez le chapeau du tube témoin.
• Ajoutez 3 pleines baisses de la solution mélangée verticalement dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai.

 
Interprétation de résultat

• POSITIF : Deux (2) discriminations raciales distinctes apparaissent. Une ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et l'autre ligne devrait être dans la région d'essai (t).

• NÉGATIF : Une (1) discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

   

• INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de réactif.

 

 
Sources de virus

 
L'autre information

• Ce réactif est un réactif qualitatif de détection, qui ne peut pas déterminer le contenu précis de l'antigène.
• Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la référence des cliniciens et ne devraient pas être pris comme base unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion clinique des patients devrait être considérée à la lumière de leurs symptômes/signes, d'antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et de réponses de traitement.

Certificat