Détails sur le produit:
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Temps d'essai: | À moins de la minute 15 | Condition de stockage: | 2℃-30℃ |
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Durée de conservation: | 24 mois | Application: | Universel |
Classification: | Kit d'essai d'IVD | Couleur: | Blanc |
Surligner: | Kit d'autotest d'art du SRAS CoV2 d'IVD,Kit d'autotest d'art d'essais d'IVD 20,essai ISO9001 de kit d'antigène |
Essais rapides du kit 20 d'essai d'essai du kit SARS-CoV-2 de salive rapide d'antigène pour le kit rapide d'essai d'antigène à usage professionnel
Prévoyez l'utilisation
Ce kit rapide d'essai est détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'échantillon de salive qui peut être employé à la détection de l'antigène SARS-CoV-2 dans les échantillons humains de salive provenant de la personne suspectée par syndrôme respiratoire aigu grave nouveau avec des symptômes d'ici 9 jours de début. Le résultat d'essai peut être employé pour la sélection tôt et la gestion rapide des populations suspectées, mais il ne peut pas être employé comme base de diagnostic de l'infection SARS-CoV-2. Davantage de détection acide nucléique devrait être effectuée à la population suspectée dont le résultat d'essai d'antigène est positif ou négatif.
Détails de produit
Article | Valeur |
Number modèle | LX-401603 |
Type | Kit de 20 essais |
Certification de qualité | CE, MSDS |
Norme de Safty | ISO13485, ISO9001 |
Type de spécimen | Salive |
Volume témoin | 3 pleines baisses |
spécificité | 99,00% |
sensibilité | 94,29% |
Exactitude totale | 98,02% |
Caractéristique du produit
Principe d'essai
Ce kit est une analyse d'immunochromatography. Selon le principe immunochromatographic d'essai d'or, la double méthode de sandwich à anticorps a été employée pour détecter l'antigène du nucleocapsid SARS-CoV-2 dans les échantillons.
Collection témoin
Étape d'utilisation
Interprétation de résultat
POSITIF : Deux (2) discriminations raciales distinctes apparaissent. Une ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et l'autre ligne devrait être dans la région d'essai (t).
NÉGATIF : Une (1) discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (t). Le résultat négatif n'indique pas l'absence des analytes dans l'échantillon, il indique seulement que le niveau des analytes examinées dans l'échantillon est moins que la limite de détection minimum.
INVALIDE : Discrimination raciale n'apparaît pas, ou la ligne de contrôle n'apparaît pas, indiquant que l'erreur d'opérateur ou l'échec de réactif. Vérifiez la procédure d'essais et répétez l'essai avec un nouveau dispositif de essai.
Sources de virus
Mutation à haute fréquence globale | Alpha/B.1.1.7 (R-U) | Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
Gemma I P.1 (Brésil) | Kappa I B.1.617.1 (Inde) | Delta I B.1.617.2 (Inde) |
C.37, ect | Alpha I B.1.17 (R-U) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (R-U) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Etc. |
Certificat
Personne à contacter: Ld
Téléphone: +8613480985156