Un CE rapide de Kit Nasal Swab d'essai d'antigène d'étape diplômée pour SARS-CoV-2

Le CE rapide de kit d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 a délivré un certificat le virus professionnel d'essai que l'antigène emploient un kit rapide d'essai d'utilisation d'étape

 
Prévoyez l'utilisation
Ce kit rapide d'essai est prévu pour la détection qualitative de l'infection SARS-CoV-2 des patients. Il est pour à usage professionnel seulement. C'est une aide dans le diagnostic des patients présentant l'infection SARS-CoV-2 suspectée en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire. Des résultats de ce kit d'essai ne devraient pas être employés comme base unique pour le diagnostic.

Détails de produit

 
Composantes principales

• Cassettes d'essai
• Tubes témoin avec le tampon prérempli d'extraction témoin
• Écouvillons
• Support de tube
• Instruction pour l'usage

Résultats analytiques

• Sensibilité : 98,04%
• Spécificité : 100,00%
• Exactitude totale : 99,60%

 
Caractéristiques du produit

• Déterminer rapide des minutes de l'antigène within15 de virus
• Procédure simple et qui économise
• Tous les réactifs nécessaires ont fourni
• Sensibilité élevée, spécificité et exactitude, sécurité et fiable totaux

Étape d'utilisation

• Prenez un tube témoin (avec la solution préremplie d'extraction témoin). Enlevez le cachetage de papier d'aluminium du tube prérempli d'extraction témoin et puis mettez le tube dans le support de tube.
• Plongez l'écouvillon dans le liquide d'extraction témoin après collection témoin, immergez entièrement l'astuce de l'écouvillon, tournez et serrez l'écouvillon 10 fois, pour retirer alors l'écouvillon, et prenez le liquide échoué autant que possible.
• Fermez le chapeau du tube témoin. Ajoutez 3 pleines baisses de la solution mélangée verticalement dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai. Lisez le résultat 15-20 minutes après avoir ajouté l'échantillon. Le résultat a obtenu après 20 minutes est invalide.

 
Interprétation de résultat

• Positif : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).

• Négatif : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

• Invalide : S'il n'y a aucune ligne de contrôle (c) ou seulement une ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat, l'essai n'a pas fonctionné correctement et les résultats sont invalides.

 

 
Sources de virus

Conservation d'échantillon
L'échantillon d'écouvillons nasopharyngaux humains et d'écouvillons oro-pharyngés devrait être traité dès que possible après collection témoin. Si l'essai ne peut pas être réalisé immédiatement, l'échantillon devrait être stocké dans un état scellé, être stocké à 2~8℃ pendant 8 heures, et stocker au-dessous de -20℃ pour 1 mois. L'entreposage à long terme n'est pas recommandé.
 
Certificat