Détails sur le produit:
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Période de garantie de qualité: | 24 mois | Condition de stockage: | 2-30℃ |
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Temps d'essai: | À moins de la minute 15 | Paquet: | 20 tests/trousse |
Type: | Kit d'essai de réactif d'IVD | Groupe: | Universel |
Surligner: | Kit rapide d'essai d'antigène d'IVD,Kit rapide d'essai d'antigène de grande précision,Kit d'essai d'antigène de maison de Diagostic SARS-CoV-2 |
Le CE rapide de kit d'essai d'antigène d'essai d'antigène rapide de Kit Professsional Diagostic Use SARS-CoV-2 a délivré un certificat de grande précision
Prévoyez l'utilisation
Le kit rapide d'essai d'antigène de Labnovation SARS-CoV-2 est prévu pour la détection qualitative de l'infection SARS-CoV-2 des patients. Il est pour à usage professionnel seulement. C'est une aide dans le diagnostic des patients présentant l'infection SARS-CoV-2 suspectée en même temps que la présentation clinique et les résultats d'autres essais en laboratoire.
Détails de produit
Article | Valeur |
Article d'essai | Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 |
Type | 20 essais/kit |
Garantie | 24 mois |
Certification de qualité | CE |
Norme de Safty | ISO13485 |
Type témoin | nasopharyngal/oro-pharyngé |
Vitesse d'essai | D'ici 15 minutes |
Volume témoin | 3 pleines baisses |
Composantes principales
Résultats analytiques
Kit rapide d'essai de l'antigène SARS-CoV-2 | ||
Sensibilité | Spécificité | Exactitude totale |
98,04% | 100,00% | 99,60% |
Caractéristiques du produit
Étape d'utilisation
Interprétation de résultat
Positif : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t).
Négatif : Seulement une bande colorée apparaît, dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).
Invalide : S'il n'y a aucune ligne de contrôle (c) ou seulement une ligne d'essai (t) dans la fenêtre de résultat, l'essai n'a pas fonctionné correctement et les résultats sont invalides.
Sources de virus
Mutation à haute fréquence globale | Alpha/B.1.1.7 (R-U) | Bêta je B.1.351 (Afrique du Sud) |
Gemma I P.1 (Brésil) | Kappa I B.1.617.1 (Inde) | Delta I B.1.617.2 (Inde) |
C.37, ect | Alpha I B.1.17 (R-U) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc. | A.23.1 | Alpha I B.1.17 (R-U) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Limitations
1. Ce réactif est un réactif qualitatif de détection, qui ne peut pas déterminer le contenu précis de l'antigène.
2. Les résultats d'essai de ce réactif sont seulement pour la référence des cliniciens et ne devraient pas être pris comme base unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. La gestion clinique des patients devrait être considérée à la lumière de leurs symptômes/signes, d'antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et de réponses de traitement.
3. Limité par la méthode de réactif de détection d'antigène, la plus basse limite de détection (analyse de sensibilité) est généralement inférieure à celle de la détection acide nucléique, ainsi à l'affaire de chercheurs avec le résultat négatif pour accorder plus d'attention, devrait être combinée avec l'autre jugement complet de résultats d'essai, conseil pour douter du résultat négatif de la méthode d'identification de culture de détection acide nucléique ou d'isolement de virus pour l'examen.
les résultats 4.False négatifs peuvent être provoqués par la collection déraisonnable témoin, le transport et le traitement, et la basse charge virale dans les échantillons.
Certificat
Personne à contacter: Ld
Téléphone: +8613480985156